廣口瓶-玻璃瓶-高硼硅玻璃瓶-口服液玻璃瓶制劑生產(chǎn)工藝和設備的合理配置-超成玻璃

其中：對洗瓶機來(lái)說(shuō)，主要考慮到不溶性微粒的控制；對隧道烘箱來(lái)說(shuō)，主要考慮到熱分布試驗和風(fēng)口過(guò)濾效果；對灌軋機來(lái)說(shuō)，主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果；對雙扉滅菌柜來(lái)說(shuō)，主要考慮到熱分布和熱穿透試驗。
　　 在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施指南》中明確規定：口服液因藥物性能不同，其制劑工藝及生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別也不同。非最終滅菌口服液玻璃瓶體藥品的暴露工序潔凈度為10萬(wàn)級，最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為30萬(wàn)級。然而，非最終滅菌口服液玻璃瓶藥品與最終滅菌口服液體藥品的工藝區別之一，就是灌軋工藝后的滅菌過(guò)程。
　　 但是，口服液玻璃瓶制劑生產(chǎn)工藝和設備合理配置的前提是非無(wú)菌藥品類(lèi)生產(chǎn)，其最高潔凈級別也只有10萬(wàn)級。通常用于暴露工序潔凈度為30萬(wàn)級。我們只有以此前提為出發(fā)點(diǎn)，才能合理有效地把設備與工藝結合起來(lái)。