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簡(jiǎn)述醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢(一)

來(lái)源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2017/11/13 16:45:59

丁基橡膠瓶塞是醫藥包裝材料的升級換袋產(chǎn)品,主要用于替代傳統的天然橡膠瓶塞。目前,我國90%的藥用橡膠瓶塞是由丁基橡膠為基材制造的。本文就醫藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢進(jìn)行介紹。

一、生物安全性

瓶塞所封裝的藥品要進(jìn)入人體內,因此,藥用瓶塞應無(wú)熱源、無(wú)異常毒性、無(wú)溶血反應等,這樣才能保證用藥的安全性。丁基膠塞可以實(shí)現不用硫磺、促進(jìn)劑硫化,也可不用氧化鋅,是瓶塞無(wú)硫無(wú)鋅。如今高品質(zhì)瓶塞,采用的是溴化丁基橡膠,以元胺為硫化劑,具有較好的生物安全性。

二、氣密性和吸水性

經(jīng)瓶塞封裝后的藥物,在儲存過(guò)程中氣體和水蒸氣的滲入極為有害,它是造成藥物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數是天然橡膠的1/20,有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。表1為丁基橡膠塞與天然橡膠的氣透系數對比。

表1    丁基橡膠與天然橡膠的氣透系數對比

氣體

丁基橡膠

天然橡膠

氮氣

0.2

6.1

氧氣

1.0

17.7

氫氣

5.5

37.4

二氧化碳

3.90

99.6

水蒸汽

7

100

注:實(shí)驗條件為25攝氏度(除水蒸氣為39攝氏度外);

另外,瓶塞用橡膠及其各樣配合劑在生產(chǎn)及加工過(guò)程中,不可避免的會(huì )殘留一些物質(zhì),如天然橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹(shù)脂等,因此不可避免造成吸水。丁基膠塞由于分子結構的特點(diǎn),結構緊密,且自身的親水雜質(zhì)少,吸水性低,通常僅為天然橡膠的1/4 ~ 1/3。據前蘇聯(lián)介紹,丁基膠塞封裝藥劑時(shí),在56攝氏度和濕度98%條件下,經(jīng)72天儲存后,藥劑的主要性能保持在我國藥物標準規定的范圍內,這一試驗條件相當于自然存放三年。

三、化學(xué)穩定性

瓶塞多數直接接觸藥品,在其接觸藥品過(guò)程中不能造成藥物的變化,這就要求瓶塞具有很好的化學(xué)穩定性。丁基橡膠的不飽和度為0.5% ~ 3%,僅為天然橡膠的1/50,因此丁基橡膠的化學(xué)穩定性比天然橡膠好,相應的丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過(guò)程中有好的化學(xué)穩定性,更不易與藥品發(fā)生作用而影響藥物的質(zhì)量,且對外界環(huán)境也有好的穩定性。

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