超成藥用玻璃瓶的執行標準-超成玻璃

　　《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準.”《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十四條規定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準,由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)組織制定并公布.”

　　根據上述法律法規要求,國家藥品監督管理局自2002年以來(lái)分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料)標準(包括2004年計劃發(fā)布標準),其中藥用玻璃瓶包裝容器(材料)標準43項,標準數量占全部藥包村標準總量的38%,標準范圍覆蓋了用于注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類(lèi)劑型的藥用玻璃瓶包裝容器.