管制口服液瓶檢測方法及密封重要性-超成玻璃

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管制口服液瓶檢測方法及密封重要性

來(lái)源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2020/8/11 16:39:30
  隨著(zhù)醫藥市場(chǎng)的迅速發(fā)展,管制口服液瓶包裝也保持了高速發(fā)展的態(tài)勢。對于管制口服液瓶的檢測要求會(huì )非常嚴格,在經(jīng)過(guò)很多嚴格的工藝流程后才能投入使用。下面我們?yōu)榇蠹医榻B一下管制口服液瓶的檢測方法:
  1、保證原材料質(zhì)量,原材料進(jìn)廠(chǎng)嚴格按標準要求理化性能,外觀(guān),規格尺寸等技術(shù)指標檢驗。
  2、按系統的選管分類(lèi)標準,卡板檢測,過(guò)秤稱(chēng)量檢測進(jìn)行選料分類(lèi),分成細管,中管,粗管。
  3、制瓶生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng),嚴格按規格尺寸,外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行自檢,互檢,巡檢,和抽檢,保證產(chǎn)品符合標準要求。
  4、質(zhì)檢部對產(chǎn)品進(jìn)行廠(chǎng)內檢檢驗,質(zhì)量保障部負責產(chǎn)品質(zhì)量合格與出廠(chǎng)前檢驗。
  5、檢驗方法:應力檢測使用高精度應力測定儀,規格尺寸用精度0.02mm的游標卡尺檢驗,瓶口內徑用精度為0.02mm的內徑塞尺檢驗,瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測,垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進(jìn)行檢測,瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測,化學(xué)穩定性用高壓蒸氣消毒器實(shí)驗。
  6、產(chǎn)品經(jīng)全檢后,要進(jìn)行抽檢,產(chǎn)品出庫要進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。
 
  現在用于盛裝口服液及中藥口服液瓶口服液瓶蓋并非單獨使用,服用過(guò)口服液的人都知道在瓶蓋和液體之間要加內襯膠塞或膠墊,它們對于口服液玻璃瓶密封性起著(zhù)重要的作用,目前通用的做法是廠(chǎng)有直接購進(jìn)已裝配好膠塞的鋁蓋的需求,藥材生產(chǎn)企業(yè)根據市場(chǎng)需求提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質(zhì)的內塞,有丁基內塞、硅膠內塞等,那么內塞和鋁蓋的裝配過(guò)程其實(shí)要在口服液瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)完成,也就是說(shuō)這樣就符合了鋁蓋的相關(guān)標準,現在鋁蓋中所使用的藥用膠塞也要符合生產(chǎn)要求。
  藥品生產(chǎn)企業(yè)大都分別從合法企業(yè)購進(jìn)玻璃瓶、瓶蓋和膠塞、腳墊等產(chǎn)品,在灌裝間配套使用,但在口服液的生產(chǎn)操作中出于技術(shù)和成本因素,藥廠(chǎng)不可能分別從瓶蓋生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)鋁蓋,從膠塞廠(chǎng)家購進(jìn)膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液,在藥品包裝的標準中我們知道鋁蓋密封性能是非常重要的,鋁蓋的扭矩力是影響其密封性能的主要因數,扭矩力過(guò)大會(huì )給鋁蓋的開(kāi)啟和鎖緊帶來(lái)很大的困難,降低使用的方便性而扭矩力過(guò)小又會(huì )降低容器的密封性能,進(jìn)而可能導致產(chǎn)品在運輸途中出現泄漏的情況,如今包裝設計要為實(shí)現快速消費提供很多的便利,口服液瓶蓋的易開(kāi)啟就是人們要重視的問(wèn)題,目前我們對藥用鋁蓋和藥用膠塞,作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料。
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